为确保药品符合国家法规和质量要求,保障药品的安全性、有效性和可控性,9月6日至7日,河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗签批中心)殷飞、三门峡市药品安全应急保障和审评检验中心石倩倩一行2人对长葛市市场监督管理局检验检测与研究中心药品扩项进行现场评审验收。验收会由长葛市市场监督管理局检验检测与研究中心主任刘松涛主持。
在首次会议上,评审组组长殷飞宣布了评审组的分工,明确了评审目的、依据、范围、涉及的部门(岗位)及人员。刘松涛主任介绍中心概况、主要人员及质量管理体系运行等基本情况。评审组依据资质认定评审准则相关要求,对中心管理体系、设备设施、技术能力及授权签字人进行了全面审查。评审组通过实地查看、人员比对、现场演示、交流提问等形式对申请扩项的检验参数进行严格的考核,详细核查实验室人、机、料、法、环、测等环节。最终,评审组认为市检验检测与研究中心管理体系运行有效、人员、设备和环境设施等满足检测要求。同意对申请扩项的21个参数全部予以推荐并通过资质认定。同时也针对现场评审中发现的问题提出了整改要求,并对今后检验检测工作提出意见和建议。
下一步,长葛市检验检测与研究中心将以此次扩项评审为契机,以专家指导意见为努力和提高的方向,进一步严格质量管理,强化业务培训,加强能力建设,规范检验行为,保证检验数据和结论准确、可靠,为药品监管提供更有力的技术支撑,为人民群众的用药安全保驾护航。